在制藥行業(yè),藥品的質量與安全是生命線。而直接接觸藥品的包裝材料(藥包材),其性能優(yōu)劣直接影響藥品的穩(wěn)定性、有效性與安全性。其中,阻隔性是衡量藥包材性能的核心指標之一,它決定了包裝能否有效抵御外界水蒸氣、氧氣等氣體的入侵,以及防止藥品有效成分流失。
一、為何阻隔性檢測至關重要?
藥品對光照、濕度、氧氣等環(huán)境因素非常敏感。若包裝阻隔性不達標,可能導致:
藥品受潮變質:水蒸氣侵入會使片劑潮解、粉劑結塊、生物制劑失活。
藥品氧化失效:氧氣滲透會加速某些活性成分的氧化反應,降低藥效。
成分逸散:包裝內的揮發(fā)性成分也可能透過包裝材料流失。
因此,嚴格、精準的阻隔性檢測是確保藥品在整個有效期內品質穩(wěn)定的必要環(huán)節(jié)。
二、核心阻隔性檢測方法及對應儀器
目前,針對藥包材的阻隔性檢測,主要有以下幾項關鍵測試:
1.水蒸氣阻隔性測試
測試目的:衡量包裝材料對水蒸氣的阻擋能力。對于泡罩包裝、鋁塑復合膜、藥用塑料瓶等至關重要。
關鍵詞儀器:水蒸氣透過率測試儀
方法與推薦:
該方法主要基于紅外傳感器法或重量法。將試樣夾在測試腔之間,兩側形成穩(wěn)定的濕度差,水蒸氣從高濕側向低濕側滲透,通過精確傳感器探測并計算出水蒸氣透過率。
首諾儀器推薦:首諾儀器的SN-H系列水蒸氣透過率測試儀,搭載進口紅外水分傳感器,測試精度高、重復性好,完全符合ASTM F1249、ISO 15106-3、GB/T 26253等多項藥包材相關檢測標準,是藥企和檢測機構進行水蒸氣阻隔性能研究的理想選擇。

2.氧氣阻隔性測試
測試目的:評估包裝材料對氧氣的阻隔性能。對于易氧化的藥品(如維生素、抗生素、生物制品)尤為重要。
關鍵詞儀器:氧氣透過率測試儀
方法與推薦:
常用的有等壓法(庫侖法)和壓差法。等壓法利用氧氣傳感器的電量消耗來精確計算透過率,靈敏度極高。
首諾儀器推薦:首諾儀器的SN-Y02 氧氣透過率測試儀,專為高精度氧氣透過率測試設計,能夠靈敏、準確地檢測出藥包材極低的氧氣透過量,為您的藥品提供最可靠的“防氧化盔甲”。

3.綜合氣體阻隔性測試
測試目的:除了氧氣,有時還需檢測材料對氮氣(N?)、二氧化碳(CO?)等其他氣體的阻隔性能。
關鍵詞儀器:氣體透過率測試儀
方法與推薦:
壓差法是應用最廣泛的方法之一。它利用試樣兩側的壓差,使氣體從高壓側向低壓側滲透,通過監(jiān)測低壓側的壓力變化來計算氣體透過率。
首諾儀器推薦:首諾儀器的SN-N系列 氣體透過率測試儀,基于壓差法原理,可專業(yè)用于各種藥包材薄膜、片材對O?、CO?、N?等多種氣體的透過率檢測。其寬范圍的測量能力和高精度,能滿足從高阻隔到普通阻隔材料的全面測試需求。

三、選擇專業(yè)的檢測伙伴
工欲善其事,必先利其器。選擇一臺符合標準、性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)精準的檢測儀器,是構建藥包材質量控制體系的基礎。
廣州首諾科學儀器有限公司作為一家專注于包裝檢測領域的高新技術企業(yè),其產品以 “科學之心” 為核心理念,致力于為客戶提供精準可靠的檢測解決方案。上述推薦的水蒸氣透過率測試儀、氧氣透過率測試儀和氣體透過率測試儀,正是首諾在藥包材檢測領域的明星產品,它們能夠全面助力藥企、包材生產商及第三方檢測機構,嚴把質量關。
結語
藥品安全無小事。通過科學的檢測方法與精密的儀器設備,對藥包材的阻隔性能進行嚴格監(jiān)控,是保障藥品安全、守護人民健康不可或缺的一環(huán)。擁抱精準檢測,為每一粒藥片、每一支藥劑穿上可靠的“防護服”。
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